丙酸氟替卡松乳膏(替美)(丙酸氟替卡松乳膏)说明书_多少钱

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[执行标准]

YBH04752010

[人物]
本品为白色乳膏。。
[药理学与毒理学]

药理作用

丙酸氟替卡松是一种高效的药物。,糖皮质激素局部抗炎作用。经皮给药,对HPA轴的抑制作用较弱。,因此,治疗指标高于大多数常用类固醇制剂。。

皮下注射给药会产生强效全身性糖皮质激素作用,但口服给药效果较弱。,可能是由于代谢失活。。体外试验表明,该药物对Hu有较强的亲和力和兴奋性。。

丙酸氟替卡松对外源激素的影响,对中枢神经系统、周围神经系统、胃肠道、心血管系统、呼吸系统无明显影响。。

毒性研究

遗传毒性:丙酸氟替卡松的体外试验采用标准Ames试验。,致突变试验,基因突变试验,中国仓鼠卵巢细胞无突变。。微核试验和人淋巴细胞无染色体畸变。。

生殖毒性:

生殖毒性试验显示雌性大鼠皮下注射,雄性大鼠每日皮下注射丙酸氟替卡松100µg/kg(后期减至每日50µg/kg)对交配和生殖力钧无影响(分别为70/kg体重每天局部使用丙酸氟替卡松乳膏15g,透皮吸收是全身暴露A的15倍和30倍。。)

在较低剂量下,皮质类固醇是致畸的。。一些皮质类固醇也产生致畸性皮肤给药后。。试验结果显示小鼠每日皮下给予丙酸氟替卡松45µg/kg和150µg/kg(分分别为人外用剂量的14和45倍)就可出现致畸现象(腭裂)。

[药代动力学]

吸收:丙酸氟替卡松作为活性成分。多种因素(例如赋形剂的完整性和表皮屏障)影响皮片。。封闭敷料可增加渗透性。。外用皮质类固醇可从正常完整皮肤吸收。。皮肤炎症和/或其他皮肤疾病可增加经皮ABS。

12名健康男性3周,每日2次使用丙酸氟替卡松乳膏,血药浓度一般低于可检测水平。。6名健康男性在封包下连续5天使用丙酸氟替卡松乳膏25g,血液浓度介于两者之间。。

局部应用在大鼠1g/kg放射标记的丙酸氟替卡松乳膏和软膏24小时,7年底,药品被淘汰了近80%。,其中大部分(73%)被淘汰。。消除不到1%的给药部位。。约5%的药物在皮肤渗透后总吸收。。在研究的7天内,美国继续吸收。,提示丙酸氟替卡松在T的停留时间较长。。

分布:静脉注射健康受试者1丙酸氟替卡松镁,快速分布,它与高脂溶解度和高Ti的特性一致。。表观分布体积为。血浆蛋白结合率为91%。。丙酸氟替卡松与红细胞的联合作用较弱。丙酸氟替卡松不与人皮质醇转运体结合。。

代谢:体外将放射标记的丙酸氟替卡松和人皮肤组织匀浆共同孵育未检测到丙酸氟替卡松的代谢物。静脉给予1丙酸氟替卡松镁,血浆清除率为1093ML/min(618~1702)。 mL/min),肾清除率小于2%。。肝细胞色素P450丙酸氟替卡松在肝组织中的表达 3A4介导的5氟甲基硫代氨基甲酸酯水解,生成无活性的17-β-羧酸代谢物(人体能检测到的唯一代谢物)。体外试验结果显示该代谢物与人肺细胞糖皮质激素受体的亲和力不到丙酸氟替卡松的1/2000,其药理活性可忽略不计。。体外培养的人肝细胞试验中检测到的其他代谢物没有。

排泄 :静脉注射健康受试者1 丙酸氟替卡松镁,多指数动态特性,平均半衰期为小时。。

排泄:

静脉注射健康受试者1mg丙酸替卡松,多指数动态特性,平均半衰期平均为小时。。

[适应症]

成人:适用于各种炎症性皮肤瘙痒症。,如:湿疹包括特殊湿疹和盘状湿疹。;结节性痒疹 ;银屑病(除一般斑块类型外);神经性皮肤病,包括单纯性苔藓;扁平苔藓;脂溢性皮炎;接触性过敏;铁饼性红斑狼疮;系统性红斑和全身性类固醇治疗的辅助治疗,虫咬皮炎;粟疹。

儿童:低效皮质类固醇无效。1岁以上(含一岁)儿童在医生的指导下可用替美缓解特异性皮炎引起的炎症和瘙痒。皮质类固醇激素可以缓解其他皮肤疾病的儿童。

[用法和用量]

湿疹/皮炎 一岁以上儿童(包括一岁),每天在患处涂上一层薄薄的奶油1次。。

其他适应症 每天在患处涂两层奶油。。

使用期限 该产品应每日使用,直到症状得到控制。。用药频度应控制在最低有效DOS。。当孩子使用此产品时,中频治疗症状持续7~14天。,应该停止和重新评估。。如果症状得到控制(通常在7~14天之内),有必要将药物的使用频率降到最低限度。。建议连续使用替美不长于4周。

本产品仅供本地使用。。

[不良反应]

丙酸氟替卡松具有良好的耐受性。,安慰剂对照临床试验,最常见的副作用是:皮肤感染、感染性湿疹、病毒疣、单纯疱疹、脓疱疮、特异性皮炎、湿疹、湿疹恶化、红斑、烧灼感、刺痛、皮肤刺激、瘙痒、瘙痒恶化、毛囊炎、水疱、手指麻痹和皮肤干燥。。儿童开放性临床试验,常见的副作用是:烧灼感、红斑红斑、红斑疹、面部毛细血管扩张、非面部毛细血管扩张、风疹。如果出现过敏反应,立即停止用药。

发炎、毛囊炎、痤疮样皮疹、色素减退、口周皮炎、过敏性接触性皮炎、继发感染、皮肤萎缩、不良反应如皮肤斑纹和痱子是罕见的。,但使用分组治疗时,频率明显增加。

皮质类固醇的长期和广泛应用,可引起局部皮肤萎缩。,表现为:皮肤变薄,出现萎缩纹,毛细血管扩张,毛发色素性甲状腺功能减退症。

大面积或大面积皮质类固醇的长期使用,可通过充分的全身吸收而出现肾上腺皮质功能亢进。这种现象在使用T包的婴儿和儿童中更容易见到。。婴儿尿布也应该被当作包皮疗法。。脓疱型银屑病在使用皮质类固醇治疗的过程中是罕见的。。

皮肤病患者用药后症状及躯体症状的调查报告

禁忌证

1、禁止对本产品中的任何成分过敏。。

2、酒渣鼻禁用、寻常痤疮、酒渣鼻、口周皮炎、原发性皮肤病毒感染(如:单纯疱疹,水痘。

3、肛周和外阴瘙痒

4、真菌或细菌引起的原发性皮肤感染的预防。

5、禁用于1岁以下儿童皮肤病,包括皮炎和尿布疹。。

[注释]

1、局部应用皮质激素的全身吸收能可逆性抑制下丘脑-垂体-肾上腺轴,导致治疗后糖皮质激素不足。。库欣综合征在局部皮质类固醇系统吸收中的作用,高血糖与糖尿病。

2、外用皮质类固醇和包治疗的患者应定期随访、NOX前血浆类固醇测定和无尿类固醇测定,检测下丘脑-垂体-肾上腺轴功能。。

3、下丘脑-垂体-肾上腺轴功能的抑制,退药、减少用药频率或使用类固醇。停药后可恢复HPA轴功能。罕见糖皮质激素缺乏症,此时需要全身性皮质类固醇。。皮质类固醇的系统性应用,请参阅说明书。。

4、儿童的相对表面积相对较大。,当使用相同剂量时,吸收量高。,全身毒性更为常见。,因此,应尽可能使用最低有效剂量。。

5、儿童应尽量避免使用这种产品。。丙酸氟替卡松持续应用的安全性和有效性。

6、在医生的指导下使用这个产品。。本产品仅供外用。。眼睑应注意防止药物进入眼部。,从而避免局部刺激或诱发青光眼。

7、这种产品会引起不良的皮肤反应。,当医生发生局部不良反应时,应及时通知医生。。

8、除非有医生的指导。,否则,产品不应包装。,而不是为了脸。、腋下、腹股沟处。

9、 本产品不能用于尿布皮炎。。尿布的使用被认为是一个包裹。,因此,本产品不应用于尿布。。

10、如果发生刺激,立即停止用药,采取适当的治疗措施。皮质醇引起过敏性接触性皮炎。

11、治疗后面部皮质更易出现皮肤萎缩,银屑病的治疗、盘状红斑狼疮、记得当你有严重的湿疹。。

12、局部皮质类固醇在治疗便疮方面存在一定的危险性。,如:停药后反弹复发,出现耐药、诱发脓疱型银屑病、皮肤防御功能受损引起的局部或全身毒性。因此,银屑病患者用此产品治疗。,监测是重要的。。在应用本产品治疗儿童银屑病之前咨询医生。。

13、炎性皮肤损伤合并感染,应进行适当的抗菌治疗。。皮肤感染发生时应停止使用皮质类固醇,使用系统抗生素。。包皮疗法使局部温暖湿润,容易发生细菌感染。,所以皮肤在治疗前应该清洗干净。。

14、运动员谨慎使用。

[孕妇和哺乳期妇女用药]

孕妇禁用,哺乳妇女慎重。

[儿童用药]

1岁以下儿童禁止使用此产品。。儿童应采取最低有效剂量,避免长期和持续。。

[老年患者用药]

尚不明确。

[药物相互作用]

尚不明确。

[药物过量]

本产品的局部应用可吸收足够的量生产SY。。急性过量用药几乎是不可能的。。慢性过量或误用可导致肾上腺皮质功能亢进。。在这种情况下,甾醇应该逐步停止。。但可能发生急性肾上腺抑制。,应该在医生的指导下停止。。

[储存]
低于30℃保存。
替美 丙酸氟替卡松乳膏产品图片

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